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生物制藥|疫苗、藥品生產工藝及運輸儲存要求恒溫恒濕

行業背景:

藥品在生產過程中,往往對空氣中的濕度都有要求。對于中藥來說,如果制藥車間潮濕,中藥存儲不當,藥品就會吸取空氣中的水分,致使含水量增加,影響中藥發揮藥效,甚至不能使用。制藥車間潮濕,西藥容易出現變色、結塊、變形等現象,也會導致藥效降低以及微生物滋生等現象。因此,制藥廠除濕的控制對藥品生產及存儲尤其重要。

 

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 案例說明:中國醫藥集團

 

中國醫藥集團是由國務院國資委直接管理的中國規模最大、產業鏈最全、綜合實力最強的醫藥健康產業集團。集團建立了生物制藥、麻醉精神藥品、抗感染藥、抗腫瘤藥、心腦血管用藥、呼吸系統用藥等生產基地和藥材基地,擁有國內實力最強的應用性醫藥研究機構和工程設計院

 

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多樂信控濕工程團隊以國家《藥品生產質量管理規范》為基本依據,開發了一個適用于制藥廠溫濕度調控的系統。《藥品生產質量管理規范》第十七條表明, 潔凈室(區)的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時,溫度應控制在18~26℃,相對濕度控制在45~65%RH。

 

在這一前提下,多樂信控濕工程專家根據各種不同藥物的生產車間濕度需求,精確制定控濕需求方案,相應匹配控濕設備,保證生產車間恒溫恒濕環境,使藥廠的生產環境達到生產工藝標準要求,保障藥品生產質量。通過溫濕度傳感器測量和控制器的調控,實現生產車間溫濕度的實時監測和自動控制,并提高空調系統的運行效率,減少空調系統消耗的能量,實現了高效、環保、節能。

 

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